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职位详情

工艺工程师

企业:神宇通信科技股份公司

地点:江苏-无锡市-江阴市

待遇:15000~20000元/月

收藏更新:2025-05-15

职位描述:

1.参与一次性内窥镜产品的结构设计,负责组装工艺开发及优化,确保产品满足功能需求及可制造性要求。
2.制定详细的生产工艺流程(SOP)、工装夹具设计及装配指导文件,提升生产效率和良品率。
3.熟悉医疗器械无菌车间(ISO Class 7/8级洁净室)的运作规范,主导工艺在无菌环境中的落地实施。
4.确保生产工艺符合GMP、ISO 13485、FDA等法规及质量管理体系要求。
5.主导新工艺的验证工作(IQ/OQ/PQ),分析生产数据并持续优化工艺参数,解决生产中的技术问题。
6.推动自动化设备导入、精益生产及成本优化,提升产品竞争力。
7.与研发团队合作完成产品设计转换,参与DFM(可制造性设计)评审。
8.支持质量部门完成产品风险分析(如PFMEA)、不良品根因分析及纠正措施制定。
9.编制工艺流程图、控制计划、BOM等技术文件,并对生产人员进行操作

任职要求:

1.3年以上医疗器械行业工艺开发经验,有医疗产品一次性内窥镜经验。
2.熟悉精密组装等工艺,涉及到线束处理、激光焊接、涂胶、测试等工艺,了解高分子材料、蛇骨、同轴线缆特性及一次性内窥镜生产过程中的灭菌方式。
3.具有相关工艺工作经验、具备一定的文字编辑能力,能够独立完成工艺方案的制定、实施、分析和总结,完成文件的编辑
4.熟练使用CAD/SolidWorks/ProE等设计软件。
5.熟悉洁净车间管理规范及医疗器械相关法规(如FDA 21、 ISO 13485、ISO 14971)。
6.较强的动手能力、分析能力、思维敏捷、好学;具备创新能力和技术培训能力。
7.具有良好的沟通能力和整理归纳总结能力,团队意识及合作精神。
8.熟练使用办公软件、word、excel、ppt等办公软件。
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岗位福利:

五险一金 员工福利 定期体检 员工旅游 生日礼金
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公司介绍

神宇通信科技股份公司成立于2003年,专业从事射频同轴电缆的研发、生产和销售。公司秉承“矢志创造较优价值”理念,“精心研制出精品,讲究诚信争市场,持续改进求效益,客户满意是根本”的质量方针,致力于打造国际较好的特种电缆。

公司位于长江之滨江阴市,主要产品有:RF系列细微射频同轴电缆,RG系列军标射频同轴电缆、MCC系列极细射频同轴电缆、AF高温安装线、半柔半刚射频同轴电缆、微波稳相射频...

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